केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय की औषधि सलाहकार समिति (DCC) ने राष्ट्रीय औषधि नियामक को शीर्ष 300 ब्रांडों के लिए त्वरित प्रतिक्रिया (क्यूआर) कोड को अनिवार्य करने वाले विनियमन में संशोधन करने की सिफारिश की है ताकि दवा निर्माण में उपयोग किए जाने वाले सभी सहायक पदार्थों की जानकारी शामिल की जा सके।
मरीजों की मदद के लिए उत्पाद पैकेज के साथ सभी सहायक पदार्थों का उल्लेख अनिवार्य करने के लिए यह एक प्रारंभिक कदम होने की उम्मीद है। जबकि पिछली डीसीसी बैठक में स्वैच्छिक आधार पर विभिन्न माध्यमों/पद्धतियों द्वारा दवा निर्माण पर सहायक पदार्थों के विवरण का उल्लेख करने के लिए निर्माताओं को एक सलाह जारी करने की सिफारिश की गई थी, डीसीसी की नवीनतम बैठक में इस बिंदु पर विचार किया गया कि उत्पाद लेबल पर सभी सहायक घटकों का उल्लेख किया जाना चाहिए। यह एक व्यावहारिक चुनौती है और इसकी कोई अनिवार्य आवश्यकता नहीं है।
समिति ने इस बिंदु पर विचार करते हुए क्यूआर कोड के माध्यम से या पैकेज इंसर्ट में इन सूचनाओं को कैप्चर करने का सुझाव दिया। इसके हिस्से के रूप में, डीसीसी ने सितंबर, 2023 के अंत में आयोजित अपनी 62वीं बैठक में सिफारिश की कि सभी शीर्ष 300 ब्रांडों के लिए बार कोड या क्यूआर कोड को अनिवार्य करने वाली 17 नवंबर, 2022 को जारी अधिसूचना में अपेक्षित जानकारी प्राप्त करने के लिए संशोधन किया जा सकता है। शुरुआत में कम से कम इन शीर्ष 300 ब्रांडों के लिए क्यूआर कोड।
ये भी पढ़ें- इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स ने बच्चों के लिए खसरा, रूबेला का टीका पेश किया
1 जून, 2023 को आयोजित डीसीसी की 61वीं बैठक में फार्मास्युटिकल उत्पादों में परिरक्षकों के रूप में पैराबेंस के उपयोग पर प्राप्त शिकायत के बारे में अवगत कराया गया, जो सहायक पदार्थों के रूप में उपयोग किए जाने वाले उत्पादों में से एक है। इसमें कहा गया है कि खुदरा मेडिकल दुकानों पर उपलब्ध दवाओं की पट्टियों पर सहायक पदार्थ की संरचना का कोई स्पष्ट संकेत नहीं है, जिससे उन रोगियों को असुविधा होती है जिन्हें ऐसे सहायक पदार्थों से एलर्जी है।
इसमें कहा गया है कि प्रस्ताव में समिति से ऐसे रोगियों/उपभोक्ताओं की परेशानी को रोकने के लिए इस समस्या को सुधारने का अनुरोध किया गया है और दवाओं की प्रत्येक स्ट्रिप पर एक्सीसिएंट या एक्सीसिएंट के आईएनएस कोड का विवरण जोड़ने का सुझाव दिया गया है। समिति ने विचार-विमर्श किया कि सहायक पदार्थों का विवरण दवाओं के पैकेज इंसर्ट में होना चाहिए। हालाँकि, वर्तमान में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है जो निर्माताओं के लिए देश में निर्मित/विपणन की जाने वाली दवाओं के साथ पैकेज इंसर्ट प्रदान करना अनिवार्य बनाता हो, यह देखा गया।
दवा फॉर्मूलेशन पर सहायक पदार्थों के विवरण का उल्लेख अनिवार्य करने के मानदंडों का इसके कार्यान्वयन के लिए विस्तार से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। समग्र परिप्रेक्ष्य पर विचार करते हुए, 61वीं बैठक में समिति ने स्वैच्छिक आधार पर विभिन्न माध्यमों/पद्धतियों द्वारा दवा निर्माण पर सहायक पदार्थों के विवरण का उल्लेख करने के लिए एक सलाह जारी करने की सिफारिश की।
