राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) ने हाल में हुई बैठक में 54 अनुसूचित फॉर्मूलेशन के अधिकतम मूल्य को मंजूरी दी है। एनपीपीए ने ड्रग्स (कीमत नियंत्रण) आदेश, 2013 की संशोधित अनुसूची I के तहत अनुसूचित फॉर्मूलेशन के अधिकतम मूल्य के निर्धारण के हिस्से के रूप में संशोधित किया है। इसके साथ ही प्राधिकरण ने आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम), 2022 में संशोधित अनुसूची I में सूचीबद्ध 398 अनुसूचित योगों का खुदरा मूल्य निर्धारित या संशोधित किया है।
एनपीपीए के अध्यक्ष कमलेश कुमार पंत की अध्यक्षता में 27 जनवरी को आयोजित डीपीसीओ, 2013 के अंतर्गत प्राधिकरण की 108वीं बैठक में सीलिंग प्राइस अप्रूवल के लिए प्रस्तावित 55 फॉर्मूलेशन पर विचार किया गया, जिसका ड्राफ्ट वर्किंग पेपर एनपीपीए द्वारा अपलोड किया गया है। प्राधिकरण ने 25 नवंबर, 2022 से आठ लॉट में कुल 409 फॉर्मूलेशन के ड्राफ्ट वर्किंग शीट प्रकाशित किए हैं और पिछली बैठकों में 344 फॉर्मूलेशन के अधिकतम मूल्य को मंजूरी दी है।
इस बैठक में विचार किए गए 55 योगों में से बहुराष्ट्रीय फार्मा प्रमुख जॉनसन एंड जॉनसन की एक शिकायत के बाद, प्राधिकरण ने एंटीसाइकोटिक दवा रिसपेरीडोन लॉन्ग एक्टिंग इंजेक्शन 25 मिलीग्राम के मूल्य निर्धारण को स्थगित कर दिया।
इस मामले पर विचार करने के बाद, ड्रग कंट्रोलर जनरल (भारत) से रेस्टोनॉर्म की अनुमोदन स्थिति के संबंध में स्पष्टीकरण मांगने का निर्णय लिया, जिसका विपणन एलेटियस बायोजेनिक्स लिमिटेड द्वारा किया गया और एचएफए फॉर्मूलेशन द्वारा निर्मित किया गया। इस निर्णय के आधार पर इसने सूत्रीकरण के लिए अधिकतम मूल्य के निर्धारण को आस्थगित कर दिया।
प्राधिकरण के द्वारा नोट किया गया है कि ड्राफ्ट वर्किंग शीट जारी होने के 10 दिनों की निर्धारित समय सीमा के भीतर 20 जनवरी, 2023 तक कंपनियों से कुल 792 अभ्यावेदन प्राप्त हुए थे। अभ्यावेदन मोटे तौर पर वर्किंग शीट और कार्यप्रणाली में डेटा से संबंधित थे, जो पहले से ही एनपीपीए द्वारा निर्धारित किया गया है।
अभ्यावेदन के आधार पर, 33 फॉर्मूलेशन थे जिनके लिए कीमतों को अपलोड किए गए ड्राफ्ट वर्किंग शीट्स में दर्शाए गए सीलिंग प्राइस की तुलना में संशोधित किया गया था। इसके बाद, प्राधिकरण ने ओमेप्राज़ोल कैप्सूल 20 मिलीग्राम, कोलिसिन टैबलेट 0.5 मिलीग्राम, एमोक्सिसिलिन कैप्सूल 500 मिलीग्राम, डेक्सामेथासोन टैबलेट 0.5 मिलीग्राम, प्रेडनिसोलोन टैबलेट 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम, एज़िथ्रोमाइसिन टैबलेट 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम, डॉक्सीसाइक्लिन सहित 54 फॉर्मूलेशन के संशोधित अधिकतम मूल्यों को मंजूरी दी। कैप्सूल 100 मिलीग्राम, सोडियम वैल्प्रोएट मौखिक तरल 200 मिलीग्राम / 5 मिली, गेफिटिनिब टैबलेट 250 मिलीग्राम। प्राधिकरण ने मैनिटोल इंजेक्शन 20 प्रतिशत और मेट्रोनिडाजोल इंजेक्शन 500 मिलीग्राम/100 एमएल के लिए तीन कंपनियों – ओत्सुका फार्मास्युटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड, डेनिस केम लैब लिमिटेड और रसोमा लेबोरेटरीज प्राइवेट लिमिटेड के लिए अलग-अलग सीलिंग प्राइस को भी मंजूरी दे दी है। एनएलईएम 2022 इन योगों की विशेष विशेषताओं पर विचार कर रहा है।
