अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) के आंकड़ों से पता चलता है कि भारतीय फार्मा कंपनियों अल्केम, कैपलिन ने अमेरिकी बाजार से दवाएं वापस मंगवाई है।
एसेंड लैबोरेटरीज ने अमेरिकी बाजार में ओरल सॉल्यूशन के लिए फोसफोमाइसिन ट्रोमेथामाइन ग्रैन्यूल्स के 99,516 पाउच वापस मंगाए। दैनिक यूएस एफडीए रिकॉल सूचना अपडेट के अनुसार, रिकॉल का कारण “6 महीने में कार्बनिक अशुद्धियों के परीक्षण के लिए देखे गए विशिष्ट परिणाम, आरटी (कमरे का तापमान) स्थिरता” बताया गया था। उत्पाद का निर्माण भारत में अल्केम लेबोरेटीज में किया गया था , जो एसेंड की मूल कंपनी है। स्वैच्छिक वापसी की शुरुआत 18 जुलाई को की गई थी। फोसफोमाइसिन ट्रोमेथामाइन ग्रैन्यूल्स फॉर ओरल सॉल्यूशन एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग महिलाओं में मूत्राशय के संक्रमण (जैसे तीव्र सिस्टिटिस या निचले मूत्र पथ के संक्रमण) के इलाज के लिए किया जाता है।
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कैपलिन स्टेराइल्स लिमिटेड ने 14 अगस्त को मिल्रिनोन लैक्टेट इंजेक्शन की 19,820 शीशियां वापस ले लीं। यूएस एफडीए प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार वापस बुलाने का कारण “असफल अशुद्धियां / गिरावट विनिर्देश” बताया गया था। दोनों रिकॉल को यूएस एफडीए द्वारा क्लास III रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया गया था। यूएस एफडीए ने कहा, “श्रेणी III में उत्पादों को वापस लेना तब होता है जब “ऐसी स्थिति में किसी अस्थिर उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल परिणाम होने की संभावना नहीं होती है”।
