Gujrat FDCA : गुजरात फूड एंड ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (Gujrat FDCA) राज्य में 168 कंपनियों को दी गई 14 प्रतिबंधित फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं के 394 उत्पाद लाइसेंस रद्द करेगा। 40 प्रतिशत से अधिक या 150 प्रतिबंधित दवाएं भी निर्यात उद्देश्यों के लिए भी हैं।
51 हजार से अधिक खुदरा विक्रेताओं और थोक विक्रेताओं को बल्क एसएमएस भेजे (Gujrat FDCA)
गुजरात एफडीसीए के आयुक्त डॉ. एचजी कोशिया ने बताया, “ड्रग नियमों के अनुसार प्रतिबंधित एफडीसी का निर्माण और बिक्री एक आपराधिक अपराध है, जिसमें कारावास और जुर्माने का प्रावधान है। गुजरात एफडीसीए ने एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध अधिसूचना के तत्काल अनुपालन के लिए गुजरात राज्य भर में 51 हजार से अधिक खुदरा विक्रेताओं और थोक विक्रेताओं को बल्क एसएमएस भी भेजे हैं।
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सरकारी गजट अधिसूचना के बाद 2 जून, 2023 को चौदह एफडीसी दवाओं पर तत्काल प्रभाव से प्रतिबंध लगा दिया गया था। अधिसूचना में एक विशेषज्ञ समिति की सिफारिश का हवाला दिया गया है कि इन एफडीसी के लिए कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और एफडीसी में मनुष्यों के लिए जोखिम शामिल हो सकता है। जारी अधिसूचना में यह भी कहा गया है कि बड़े जनहित में इन एफडीसी के निर्माण, बिक्री या वितरण पर रोक लगाना आवश्यक है। इन दवा संयोजनों की प्रभावकारिता की जांच करने के लिए गठित एक विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के बाद प्रतिबंध लगाया गया है।
इन दवाओं के निर्माण, उपयोग और बिक्री पर रोक
1. Nimesulide, paracetamol dispersible tablet 2. Amoxicillin, bromhexine 3. Pholcodine, promethazine 4. Chlorpheniramine maleate, dextromethorphan, guaiphenesin, ammonium chloride, menthol 5. Ammonium chloride, bromhexine, dextromethorphan 6. Chlorpheniramine maleate, codeine syrup 7. Bromhexine, dextromethorphan, ammonium chloride, menthol 8. Dextromethorphan, chlorpheniramine maleate, guaiphenesin, ammonium chloride 9. Paracetamol, bromhexine, phenylephrine, chlorpheniramine, guaiphenesin 10. Salbutamol, bromhexine 11. Chlorpheniramine, codeine phosphate, menthol syrup 12. Phenytoin, phenobarbitone sodium 13. Ammonium chloride, sodium citrate, chlorpheniramine maleate, menthol syrup 14. Salbutamol, hydroxy ethyl theophylline, bromhexine
साल 2011 में इसके विकास के बाद से, ड्रग मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस एप्लिकेशन (डीएमएलए) सॉफ्टवेयर के लिए गुजरात एफडीसीए ऑनलाइन प्लेटफॉर्म ने नियामकों को एलोपैथिक सेगमेंट के तहत एपीआई और फॉर्मूलेशन के लिए उत्पाद लाइसेंस देने के लिए समय पर कुशल पेपरलेस सेवाएं देने में सक्षम बनाया है।
अतिरिक्त उत्पादों के लिए लाइसेंस और लाइसेंस के नवीनीकरण के अलावा, लाइसेंस के लिए आवेदन में निर्यात के लिए आवश्यक प्रमाण पत्र और अन्य जैसे मुक्त बिक्री प्रमाण पत्र, दोषसिद्धि प्रमाण पत्र, क्षमता प्रमाण पत्र, सामान्य जीएमपी प्रमाण पत्र, जीएलपी प्रमाण पत्र और बाजार की स्थिति का प्रमाण पत्र भी शामिल है।
