अहमदाबाद, डॉ. संजय अग्रवाल। डिपार्टमेंट ऑफ फार्मास्युटिकल्स ने बाजार में सस्ती दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए जनवरी 2020 में एक विशेषज्ञ समिति का गठन किया है। नीति आयोग सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ. वीके पॉल के नेतृत्व में सस्ती दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों पर नई स्थायी समिति बनाई गई है, जो फार्मास्युटिकल उत्पादों की कीमतों के बारे में राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के लिए एक सिफारिश करेगी।
फरवरी 2020 में, डिपार्टमेंट ऑफ फार्मास्युटिकल ने नॉन शेड्युल ड्रग पर ट्रेड मार्जिन कैप 30 प्रतिशत रखने का प्रस्ताव किया है, जिससे माइक्रो, स्मॉल और मिडियम एंटरप्राइजेज एक्स-फैक्टरी प्राइज से 30 प्रतिशत ही ज्यादा लगायेंगे। ऐसे कम मार्जिन रखने के कारण एमएसएमई के कम दाम वाले उत्पादों को डिटरमार्केटर और रिटेलर बेचने से रोक रहे हैं। इसलिए यह देश में माइक्रो, स्मॉल और मिडियम इंटरप्राइजेज के विकास के लिए नुकसानदेह साबित हो रहा है। सच तो यह है मूल्य को नियंत्रित करने के सही उपाय नहीं हैं।
प्रस्तावित कदम ड्रग प्राइस कंट्रोल ऑर्डर 1995 से भी बदतर है, जिसे व्यापक रूप से 100 प्रतिशत अधिकतम स्वीकार्य पोस्ट-मैन्युफैक्चरिंग एक्सपेन्सेस (एमएपीई) के बावजूद प्रतिगामी कदम माना जाता है, इसलिए अंतिम उपयोगकर्ताओं के लिए कोई लाभ नहीं होगा। इससे सस्ती दवाओं के उत्पादन के लिए भारतीय फार्मा उद्योग की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ेगा। उद्योग के सूत्रों के अनुसार, देशभर में लगभग 8,000 फार्मा यूनिट्स हैं। कई दवा निर्माता, विशेष रूप से पूर्ववर्ती टैक्स हॉलीडेस्टेट्स में, अपनी सामग्री की लागत में केवल 10 से 20 प्रतिशत तक जोड़ सकते हैं और कड़ी प्रतिस्पर्धा के कारण उत्पादों का चालान कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, सेफ्ट्रिएक्सोनइंजेक्शन1 ग्राम की सामग्री लागत 11 रु और चालान रुपये में किया जाता है और 13. प्रस्तावित व्यापार मार्जिन के तहत अधिकतम खुदरा मूल्य 4 रु जिसमें प्रमोटर, डिस्ट्रीब्यूटर और रिटेलर के लिए मार्जिन शामिल होता है। इसके कारण, कोई भी प्रमोटर संभवत: इसे बढ़ावा नहीं दे सकता है और कोई भी रिटेलर इस उत्पाद को 2 रुपया के लाभ के लिए नहीं बेचेगा क्योंकि जब एक बड़ी दवा कंपनी से एक ही दवा को डीपीसीओ 2013 के तहत 60 रुपए और खुदरा विक्रेता 10 रुपये का व्यापार मार्जिन बनाता है। वास्तव में, जब अधिकतम खुदरा मूल्य इस हद तक भिन्न होते हैं, तो कम कीमत वाली दवा को भी नकली माना जाता है। इसके अलावा विशेषज्ञों का कहना है कि कोई भी एमएसएमई द्वारा बनाई गई दवा नहीं बेचेगा।
विशेषज्ञों का कहना है कि सरकार निश्चित रूप से ऐसी सभी यूनिट्स को बंद कर अवैध दवाओं को बढ़ावा देने के लिए बाहर नहीं है, जिनमें न केवल बड़ी क्षमताएं हैं, बल्कि भारी कर्ज अदायगी भी है। विभाग के हाल के अधिसूचना ट्रेड मार्जिन के फार्मास्यूटिकल्सकरण से न केवल देश में दवाओं के प्रचार और वितरण में शामिल 50 लाख लोगों का व्यवसाय प्रभावित होगा, बल्कि पूरे भारत में 8,000 फार्मा भी प्रभावित होंगी। यह सभी बड़ी दवा कंपनियों को लाभान्वित करेगा जिनकी मार्केटिंग निर्धारित है, क्योंकि वे लगभग 70 प्रतिशत एमआरपी पर उत्पाद का चालान करते हैं।
ज्ञातव्य है कि डॉक्टर अपने प्रिस्क्रिप्शन पर जो दवा लिखते हैं वह दवा के मूल्य के एक चौथाई के बराबर राशि की मांग करते हैं। हाई ट्रेड मार्जिन्स भी डॉक्टरों की जेब में जाता है। इसी तरह, रिटेलर्स तब हत्या जैसा काम करते हैं जब वे बड़ी दवा कंपनियों से ब्रांडेड जेनरिक को हटा देते हैं। देखभाल के एक हद के बाद डॉक्टरों द्वारा मुनाफाखोरी के कारण, यह निश्चित रूप से एक चयनात्मक नीति परिवर्तन द्वारा एमएसएमई को बंद करने का स्पष्ट कारण नहीं हो सकता है जो बड़े दवा निर्माताओं को अलग एमआरपी और एमएसएमई को अलग एमआरपी की अनुमति देता है। विशेषज्ञों का कहना है कि एमएसएमई अपनी रोजगार सृजन क्षमता के कारण किसी भी अर्थव्यवस्था की रीढ़ हैं, वे सस्ती दवाओं के लिए जन अशुद्धि जैसे सरकारी कार्यक्रमों का भी समर्थन करते रहे हैं, जो कि बड़ी दवा इकाइयों का अनुपालन नहीं करते हैं।
यह एक तथ्य है कि पोस्ट-डीपीसीओ1995, प्रथम-पंक्ति एंटीबायोटिक्स जैसे टेट्रासाइक्लिन और क्लोट्रिमेज़ोल और एंटी-अस्थमैटिक्स जैसे अमीनोफिललाइन मार्केट से गायब हो गए क्योंकि खुदरा व्यापारी स्टॉक को बेचने के लिए तैयार नहीं थे और उन्हें कम व्यापार मार्जिन के कारण बेच दिया गया, और कहा गया कि एंटीबायोटिक दवाओं को बदल दिया गया था। तीसरी / चौथी पीढ़ी के एंटीबायोटिक्स, जो मूल्य नियंत्रण से बाहर हैं, अधिक महंगे थे और इसलिए बेहतर व्यापार मार्जिन की पेशकश की। 3 मार्च, 2020 को विदेश व्यापार महानिदेशालय ने 13 सक्रिय फार्मास्युटिकल अव्यवों के निर्यात पर प्रतिबंध और पैरासिटामोल, टिनिडाज़ोल, मेट्रोनिडाजोल, एसाइक्लोविर, विटामिनबी1, विटामिनबी 6, विटामिनबी12, प्रोजेस्टेरोन जैसे प्रतिबंधों पर एक अधिसूचना जारी की। क्लोरैमफेनिकॉल, एरिथ्रोमाइसिन लवण, नोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन लवण, ऑर्निडाजोलएपीआई और तत्काल प्रभाव के साथ उनके निर्माण और कोरोनोवायरस प्रकोप के मद्देनजर अगले आदेश तक रोका गया। डिपार्टमेंट ऑफ फार्मास्युटिकल (डीओपी) के एक निर्देश के बाद डीजीएफटी द्वारा अधिसूचना जारी की गई। चीन से दवाओं के कच्चे माल की आपूर्ति की निगरानी के लिए डीओपी द्वारा गठित एक उच्च-स्तरीय समिति ने घरेलू बाजार में किसी भी कमी को रोकने के लिए इन एपीआई के निर्यात और उनके निर्माण पर प्रतिबंध लगाने की सिफारिश की है।
केंद्र सरकार ने अधिसूचना को लागू करने के लिए तत्काल प्रभाव से इंडियन ट्रेड क्लीरिफिकेशन (हार्मोनाइज्डसिस्टम) एक्सपोर्ट पॉलिसी 2018 की अनुसूची 2 के अध्याय 29 (ऑर्गेनिक केमिकल एस) और अध्याय 30 (फार्मास्युटिकल) में संशोधन किया है। मार्च के मध्य में, फार्मास्युटिकल्स विभाग ने डायरेक्टर जनरल ऑफ फोरेनट्रेड से देश के विभिन्न बंदरगाहों पर पड़ी उन खेपों के लिए अग्रिम लाइसेंस के तहत आयातित प्रतिबंधित सक्रिय दवा सामग्री से निर्यात की अनुमति देने का आग्रह किया है। इससे पहले 6 मार्च, 2020 को एक कार्यालय ज्ञापन में डीजीएफटी ने स्पष्ट किया था कि इनसे प्रतिबंधित 26 एक्टिव दवा सामग्री और फार्मुलेशन्स के लिए विशेष आर्थिक क्षेत्र (एसईजेड) इकाइयों से निर्यात की अनुमति दी जा सकती है। 9 मार्च, 2020 के एक कार्यालय ज्ञापन में फार्मास्यूटिकल्स विभाग ने विदेश व्यापार महानिदेशालय से भी अपील की कि वे शेल्फ लाइफ 60 प्रतिशत से कम होने वाली दवाओं के निर्यात को अनुमति दें।
वाणिज्यिक खुफिया और सांख्यिकी महानिदेशालय से प्राप्त आंकड़ों के आधार पर विदेश व्यापार महानिदेशालय ने पाया था कि प्रतिबंधित एक्टिव दवा सामग्री के कुल निर्यात का 17.94 प्रतिशत2018-2019 में और 2019-2020 में 19.97 प्रतिशत विशेष आर्थिक क्षेत्र इकाइयों द्वारा किया गया था। विदेश व्यापार नीति 2015-20 के विशेष आर्थिक क्षेत्र (एसईजेड) के नियम और अध्याय 6 के अनुसार, निर्यात पर प्रतिबंध विशेष आर्थिक क्षेत्र / एक्सपोर्ट-ओरिएन्टेडयूनिट्स पर लागू नहीं होता है। विदेश व्यापार महानिदेशालय मार्च के मद्देनजर विशेष आर्थिक क्षेत्र इकाइयों / निर्यात उन्मुख इकाइयों और प्रतिबंधित एपीआई के निर्यात पर अन्य निर्यातकों और विशेष आर्थिक क्षेत्र / निर्यात उन्मुख इकाइयों से उनके योगों के विभिन्न प्रतिनिधित्व के बाद 3, 2020 अधिसूचना स्पष्टीकरण के साथ सामने आया है। निर्यातकों ने इस पर स्पष्टीकरण मांगा कि क्या निर्यात के लिए प्रतिबंधित एपीआई / फॉर्मूले का निर्यात निर्यात उन्मुख इकाइयों से अनुमति है। डायरेक्टोरेट जनरल ऑफ फरेनट्रेड ने स्पष्ट किया है कि 3 मार्च, 2020 की अधिसूचना के विचाराधीन प्रतिबंध अधिसूचित हैं, यह केवल अधिसूचना में निर्दिष्ट उन वस्तु विवरणों के लिए लागू होता है, न कि इन एपीआई से बने अन्य एपीआई / फॉरमूलेशन्स, जो कि इंडियन ट्रेडक्लेरिफिकेशन्स (हार्मोनाइज्डसिस्टम) कोड और एक अलग विवरण के अंतर्गत आते हैं। इसलिए यह अधिसूचना में प्रत्येक कोड के खिलाफ निर्दिष्ट आइटम विवरण के अलावा आईटीसी (एचएस) कोड के तहत अन्य सभी वस्तुओं को अनुमति देने के लिए सीमा शुल्क के लिए एक स्पष्टीकरण जारी करेगा। डायरेक्टोरेट जनरल ऑफ फॉरनट्रेड के लिए कई निरूपण या रिप्रेसेन्ट्रेशन बनाये गए जो कस्टम के बाद उन वस्तुओं का निर्यात बंद कर दिया गया है, जिनका विवरण में उल्लेख नहीं किया गया है, लेकिन अधिसूचना में उल्लेखित आईटीसी एचएसकोड के अंतर्गत आते हैं। इंडियन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री में व्यापार करने में आसानी के लिए, फार्मास्युटिकल विभाग घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय दोनों प्रकार के निवेशकों के लिए चिंताओं के लिए एक फार्मा ब्यूरो बनाने की प्रक्रिया में है, जिसे स्थापित करने के लिए केंद्र सरकार के अधीन कई एजेंसियों से संपर्क करना होगा। भारत में फार्मास्युटिकल्स की विनिर्माण सुविधाएं फार्मा ब्यूरो के तहत सिंगल विंडो मेकानिज्म के माध्यम से प्रोटोकॉल प्राप्त करने के लिए निर्माताओं को प्रोटोकॉल और प्रक्रियाओं को समझने में मदद करने के लिए दिशा निर्देशों की तैयारी में है। 21 मार्च को, प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी की अध्यक्षता में केंद्रीय मंत्रिमंडल ने 9,940 करोड़ और चिकित्सा उपकरणों के लिए क्रमश: 3,820 करोड़ रुपये के खर्च को मंजूरी दी थी। देश में थोक दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विनिर्माण और उनके निर्यात को बढ़ावा देने के लिए 13,760 करोड़ रुपये का पैकेज दिया गया।
कैबिनेट ने एक योजना को स्वीकार किया है जो वित्तीय निहितार्थ के साथ तीन थोक दवा पार्कों में आम बुनियादी सुविधाओं के वित्त पोषण के लिए बल्क ड्रग पार्क के प्रचार पर अगले पांच साल के लिए 3,000 करोड़ की मंजूरी दी है। सरकार सीमा वाले राज्यों को अनुदान हेतु प्रति बल्क ड्रग पार्क में 1,000 करोड़ रुपये और पार्कों में सॉल्वेंट रिकवरी प्लांट, डिस्टिलेशन प्लांट, पावर और स्टीमयूनिट्स, कॉमन एफ्लुएंटट्रीटमेंट प्लांट आदि जैसी सामान्य सुविधाएं देगी।
