दवा नियामक छोटी दवा कंपनियों पर कड़ी नजर रखेगा

भारत के औषधि महानियंत्रक राजीव रघुवंशी ने सभी राज्य दवा नियामकों (drug regulator) को दवा निर्माण में शामिल लगभग 200 सूक्ष्म, लघु और मध्यम उद्यमों पर कड़ी निगरानी रखने का निर्देश दिया है। उन्होंने कहा कि पहला फोकस उनकी उत्पादन सुविधाओं पर अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) मानदंडों का कड़ाई से पालन सुनिश्चित करना है।

केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव सुधांश पंत ने  विभिन्न राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों में दवा नियामकों द्वारा किए गए जोखिम-आधारित निरीक्षणों के परिणामों का आकलन करने के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) में एक दिवसीय बैठक की अध्यक्षता की। बैठकों का मुख्य उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि क्या ये फार्मास्युटिकल इकाइयाँ वर्तमान जीएमपी मानकों के अनुपालन में हैं।

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विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा अनिवार्य जीएमपी, सामग्री, विधियों, मशीनरी, प्रक्रियाओं, कर्मियों, सुविधाओं और साथ ही पर्यावरण से संबंधित नियंत्रण उपायों के माध्यम से उत्पाद की गुणवत्ता बढ़ाने के लिए आवश्यक मानकों को निर्धारित करता है।

इस दौरान 200 से अधिक इकाइयों को स्कैन किया गया। राज्यों को सभी लंबित कार्यों को पूरा करने और अनुपालन रिपोर्ट दाखिल करने का भी निर्देश दिया गया। यह पाया गया कि अधिकांश कंपनियां जीएमपी मानकों का पालन करने में विफल रहीं और उनके कुछ दवा नमूने गुणवत्ता जांच में विफल रहे। परीक्षण और अन्य नियामक बुनियादी ढांचे को मजबूत करने के लिए निर्देश जारी किए गए थे

नाम ना छापने की शर्त पर एक सरकारी अधिकारी ने बताया कि दवाओं की गुणवत्ता जांच में विफल रहने वाली कंपनियों को अनुपालन पूरा किए बिना विनिर्माण शुरू करने की अनुमति नहीं दी जाएगी। सभी गतिविधियां कड़ी निगरानी में हैं। दवाओं की गुणवत्ता और मरीज़ की सुरक्षा पर कोई समझौता नहीं किया जाएगा

यह बैठक इसलिए आयोजित की गई क्योंकि इन कंपनियों द्वारा उत्पादित कुछ दवाएं भारतीय मानकों को पूरा करने के बावजूद डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रहीं। परिणामस्वरूप, भारत के फार्मा क्षेत्र में अधिक कठोर मापदंडों को लागू करने की आवश्यकता है। अधिकारी ने कहा, भारत को अंतरराष्ट्रीय बाजार में प्रभावी ढंग से प्रतिस्पर्धा करने में सक्षम बनाने के लिए यह प्रगति आवश्यक है।

 

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