Maiden Pharma: सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्यूटिकल्स (Maiden Pharma) ने गाम्बिया को चार कफ सिरप की 50,000 इकाइयों का निर्यात किया था। इनमें से मेडेन फार्मा ने गाम्बिया से 41,000 कफ सिरप की बोतलों को वापस मंगवा लिया है। 8,000 से अधिक इकाइयां अभी भी बेहिसाब हैं।
गाम्बिया में चार सिरप प्रतिबंधित हैं (Maiden Pharma)
प्रोमेथाज़िन ओरल कफ सिरप बीपी
कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप
मकोफ बेबी कफ सिरप
मैग्रिप एन कोल्ड सिरप
गाम्बिया के अधिकारियों ने कफ सिरप के कारण बच्चों की मौत की संख्या को संशोधित कर 70 कर दिया है। राष्ट्रपति अदामा बैरो के नेतृत्व में एक कैबिनेट बैठक ने बच्चों की मौत की जांच के लिए एक आयोग का गठन किया है। चार कफ सिरप – प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मैकऑफ बेबी कफ सिरप और मैग्रिप एन कोल्ड सिरप – गाम्बिया में प्रतिबंधित हैं और प्रयोगशाला परीक्षणों में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन की उपस्थिति का पता चलने के बाद डब्ल्यूएचओ ने भी 5 अक्टूबर को अलर्ट जारी किया था। ग्लाइकोल इन सिरपों का गाम्बिया में 66 से अधिक बच्चों की मौत से जुड़े होने का संदेह है।
7 अक्टूबर को मेडेन फार्मास्यूटिकल्स को जारी कारण बताओ नोटिस जारी किया गया
प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी को 2019 में निर्यात की अनुमति दी गई थी। 7 अक्टूबर को मेडेन फार्मास्यूटिकल्स को जारी कारण बताओ नोटिस के अनुसार, जो बैच गाम्बिया को निर्यात किया गया था। उसकी बैच मैन्युफैक्चरिंग रिकॉर्ड (बीएमआर) में प्रारंभ तिथि थी, जो एक है चरण दर चरण किसी उत्पाद के निर्माण का रिकॉर्ड 27 फरवरी, 2022 और 1 मार्च, 2022 को पूरा होने का है। हालांकि, लेबल पर निर्माण की तारीख दिसंबर 2021 थी। उत्पाद की 10,000 से अधिक बोतलें निर्यात की गईं। कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप को 24 फरवरी, 2022 को निर्यात की अनुमति दी गई थी। बीएमआर में उल्लिखित उत्पाद की प्रारंभ तिथि 26 फरवरी, 2022 थी और पूरा होने की तारीख 1 मार्च, 2022 थी, लेकिन लेबल पर, निर्माण की तारीख थी। दिसंबर 2021 का उल्लेख किया गया है। सिरप की 10,000 से अधिक बोतलें निर्यात की गईं।
MaKOFF बेबी कफ सिरप के लिए, निर्यात के लिए उत्पाद की अनुमति 2019 में दी गई थी। यहां भी, BMR में, प्रारंभ तिथि 22 फरवरी, 2022 और पूर्ण होने की तिथि 23 फरवरी, 2022 बताई गई थी, लेकिन लेबल पर, निर्माण तिथि दिसंबर 2021 बताई गई थी। इसकी 15,000 बोतलें निर्यात की गईं।
मैग्रिप एन कोल्ड सिरप को 24 फरवरी, 2022 को निर्यात की अनुमति मिली। बीएमआर में, प्रारंभ की तारीख 24 फरवरी, 2022 और 26 फरवरी, 2022 को समाप्त होने का उल्लेख किया गया था, जबकि लेबल पर, विनिर्माण की तारीख का उल्लेख किया गया था दिसंबर 2021। इसकी 15,000 बोतलें निर्यात की गईं।
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कारण बताओ नोटिस में उल्लेख किया गया है कि उत्पाद लेबल के अनुसार निर्माण की तारीख, बीएमआर के अनुसार निर्माण की तारीख और उत्पाद अनुमति तिथियों के संबंध में विसंगतियां थीं।
गाम्बिया के राष्ट्रपति के कार्यालय से जारी एक विज्ञप्ति के अनुसार, 14 अक्टूबर को राष्ट्रपति अदामा बैरो के नेतृत्व में एक कैबिनेट बैठक में बच्चों की मौत की जांच के लिए एक व्यापक आधार वाले आयोग का गठन किया गया, जिसकी संदर्भ शर्तों और संरचना को शीघ्र ही राजपत्रित किया जाएगा। विज्ञप्ति में कहा गया है कि डब्ल्यूएचओ, और अमेरिका और अफ्रीका के रोग नियंत्रण केंद्र (सीडीसी) बच्चों में गुर्दे की चोट से होने वाली गंभीर मौतों के चिकित्सीय कारणों और संबंधित चिकित्सा मामलों की जांच कर रहे हैं।
