ल्यूपिन को कैनाग्लिफ्लोज़िन, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज टैबलेट के लिए FDA से अस्थायी मंजूरी 

ल्यूपिन लिमिटेड ने घोषणा की है कि उसे संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( यूएस एफडीए ) से अस्थायी मंजूरी मिल गई है। जिन दवाओं को मंजूरी मिली है उन दवाओं में कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट, 50 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम/1,000 मिलीग्राम है।

इन दवाओं का उत्पादन भारत में ल्यूपिन की पीथमपुर फार्मा कंपनी में होगा। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट को आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में दर्शाया गया है।

Also read: भारतीय फार्मा कंपनियों का स्वास्थ्य सेवा पहुंचाने में उल्लेखनीय सुधार

कैनाग्लिफ़्लोज़िन को टाइप 2 डायबिटीज मेलेटस और स्थापित हृदय रोग वाले वयस्कों में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (हृदय मृत्यु, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक) के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दिया गया है। कैनाग्लिफ्लोज़िन को अंतिम चरण की किडनी की बीमारी, सीरम क्रिएटिनिन के दोगुना होने, हृदय की मृत्यु, और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्कों में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने और 300 मिलीग्राम / दिन से अधिक एल्बुमिनुरिया के साथ डायबिटिक नेफ्रोपैथी के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दिया गया है।

 

 

 

 

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