मुंबई। एलेम्बिक फार्मा को डासाटिनिब टैबलेट की यूएसएफडीए से मंजूरी मिली है। भारतीय फार्मा एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड को डासाटिनिब के जेनेरिक संस्करण के लिए मंजूरी प्राप्त हुई है। यह मंजूरी विशेष रूप से ब्लड कैंसर के कुछ प्रकारों के उपचार के लिए महत्वपूर्ण है। इससे कंपनी के ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो को मजबूती मिलेगी। अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार में इसकी उपस्थिति और मजबूत होगी।
डासाटिनिब टैबलेट की विशेषताएं
डासाटिनिब एक शक्तिशाली किनेज़ इनहिबिटर दवा है। जिसका उपयोग फिलाडेल्फिया क्रोमोजोम-पॉज़िटिव (Ph+) क्रॉनिक मायलॉइड ल्यूकेमिया (CML) में किया जाता है। यह उन वयस्क मरीजों के लिए उपयोगी है जिन्हें हाल ही में Ph+ CML का निदान हुआ हो, या जो पूर्व उपचार जैसे इमाटिनिब के प्रति असहिष्णु या प्रतिरोधी रहे हों। यह दवा फिलाडेल्फिया क्रोमोजोम-पॉज़िटिव तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (Ph+ ALL) वाले मरीजों के लिए भी स्वीकृत है।
यह मंजूरी एलेम्बिक की एब्रीविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के तहत दी गई है. जिसमें डासाटिनिब टैबलेट की 20 मि.ग्रा. से लेकर 140 मि.ग्रा. तक की छह विभिन्न ताकतों को शामिल किया है। यह सभी फॉर्मुलेशन ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी की मूल दवा स्प्राइसेल के चिकित्सकीय रूप से समकक्ष हैं।
बच्चों के लिए उपयोग और बाज़ार की संभावना
इस मंजूरी में 1 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चों में Ph+ CML के क्रॉनिक फेज के उपचार को भी शामिल किया गया है। यह एलेम्बिक के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है क्योंकि यह बच्चों के कैंसर उपचार के क्षेत्र में भी कंपनी की भागीदारी को विस्तार देती है।
