केंद्रीय दवा नियामक (DCGI) ने बाजार में डायबिटीज-विरोधी प्रबंधन दवा, ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1-आरए) उत्पादों के संदिग्ध नकली संस्करणों पर अलर्ट जारी किया है। यह अलर्ट विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के सुरक्षा खतरे के बारे में संचार के बाद आया है, जिसे बाजार में उपलब्ध इन उत्पादों के नकली संस्करणों के साथ पहचाना गया है।
जीएलपी-1-आरए डायबिटीज प्रकार II को प्रबंधित करने के लिए संकेतित फार्मास्यूटिकल्स का एक वर्ग है, जिसका उपयोग वजन घटाने के लिए भी किया जाता है। इन्हें विभिन्न ब्रांडों के तहत विश्व स्तर पर विपणन किया जाता है।
DCGI डॉक्टरों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एक सलाह जारी की
औषधि महानियंत्रक (भारत) (डीसीजीआई) डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी ने एक अलर्ट में राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के सभी औषधि नियंत्रकों और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के सभी क्षेत्रीय और उप-क्षेत्रीय कार्यालयों को कड़ी निगरानी रखने की सलाह दी है। बाजार में इन दवा उत्पादों की आवाजाही, बिक्री, वितरण, स्टॉक, नमूने निकालना और औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम और उसके तहत बनाए गए नियमों के प्रावधानों के अनुसार आवश्यक कार्रवाई शुरू करना।
डीसीजीआई ने डॉक्टरों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एक सलाह जारी की है कि उन्हें सावधानीपूर्वक दवा लिखनी चाहिए और जरूरत पड़ने पर कोई विकल्प सुझाना चाहिए। इसके अलावा, उन्हें जीएलपी-1-आरए उत्पादों जैसे खरीदे गए चिकित्सा उत्पादों के उपयोग से किसी भी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए अपने रोगियों को शिक्षित करना चाहिए।
उपभोक्ताओं और मरीजों से दवा नियामक ने सावधान रहने और उचित खरीद बिल के साथ अधिकृत स्रोतों से ही आवश्यक चिकित्सा उत्पाद खरीदने को कहा है।
WHO ने सचेत किया था
डीसीजीआई ने कहा कि डब्ल्यूएचओ ने अपने खतरे के आकलन नंबर 2/2023 के माध्यम से सचेत किया था कि हाल ही में मधुमेह प्रकार II का प्रबंधन करने के लिए संकेतित जीएलपी-1-आरए उत्पादों की मांग में वृद्धि हुई है, और इसकी कमी की सूचना दी गई है, जिसकी भी मांग की जाती है।
डब्ल्यूएचओ को गलत जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की कई रिपोर्टें मिली हैं और यह बताया गया कि 2022 के अंत से, जीएलपी-1-आरए उत्पादों की वैश्विक मांग बढ़ गई है, रिपोर्ट की गई कमी से डायबिटीज प्रकार II से पीड़ित लोगों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ रहा है।
इसमें कहा गया है कि वजन घटाने के लिए जीएलपी-1-आरए उत्पादों के उपयोग को बढ़ावा देने वाली ऑनलाइन जानकारी में वृद्धि हुई है, जिससे जोखिम भरे खरीद व्यवहार को बढ़ावा मिल रहा है। यह संभव है कि गलत संस्करण सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म सहित अनियमित आउटलेट्स के माध्यम से बेचे और वितरित किए जायें।
मार्केट रिसर्च और कंसल्टिंग फर्म मॉर्डर इंटेलिजेंस के अनुसार, 2023 में जीएलपी-1 एगोनिस्ट बाजार का वैश्विक बाजार 11.87 बिलियन डॉलर होने का अनुमान है, जो 1.12 प्रतिशत की वार्षिक वृद्धि के साथ 2028 तक 12.55 बिलियन डॉलर तक बढ़ने की उम्मीद है।
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