सियोंगनाम (दक्षिण कोरिया)। फार्माकंपनी को कैंसर दवा के ट्रायल के लिए मंजूरी िमल गई है। यह मंजूरी अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने दी है। इससे कंपनी अमेरिका में फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल शुरू कर सकेगी। यह विकास ऐसे समय में आया है, जब विश्लेषक चालू वर्ष में कंपनी की बिक्री में वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं।
फेज 1 ट्रायल अमेरिका भर में सात क्लिनिकल साइट्स पर आयोजित किया जाएगा। इसमें सउन्नत या मेटास्टेटिक ठोस ट्यूमर वाले करीब 90 रोगियों को शामिल करने की योजना है। अध्ययन दवा उम्मीदवार की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करेगा।
पीआरडी-101 को एक नैनो कैंसर-रोधी दवा के रूप में वर्णित किया गया है। यह कंपनी की मालिकाना डीएनए ऑप्टिमाइजिंग टेक्नोलॉजी के माध्यम से उत्पादित न्यूक्लियोटाइड फ्रैगमेंट्स के इस्तेमाल से बनाई गई है।
कंपनी ने कहा कि नए ड्रग आवेदन की मंजूरी महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। पारंपरिक कैंसर-रोधी दवाएं अक्सर उच्च विषाक्तता के कारण सीमाओं का सामना करती हैं। ये रोगी की पात्रता को प्रतिबंधित कर सकती हैं। इसमें सावधानीपूर्वक खुराक प्रबंधन की आवश्यकता होती है। कंपनी का दावा है कि पीआरडी-101 इन चुनौतियों का समाधान कर सकती है।
