मुंबई। कैंसर दवा APR-1051 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने परीक्षण के लिए मंजूरी प्रदान कर दी है। यह घोषणा बायोफार्मास्युटिकल कंपनी Aprea ने की। फार्मा की ओर से बताया गया है कि चरण 1 नैदानिक परीक्षण उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में मौखिक WEE1 अवरोधक की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करेगा। विशेष रूप से उन रोगियों में जो साइक्लिन ई जैसे कि स्तन और डिम्बग्रंथि के कैंसर को अत्यधिक व्यक्त करते हैं।
नई दवा (IND), APR-1051, को Aprea के अध्यक्ष और CEO, डॉ. ओरेन गिलाड द्वारा अपनी अनूठी आणविक संरचना, चयनात्मकता और फार्माकोकाइनेटिक गुणों के कारण संभावित “श्रेणी में सर्वश्रेष्ठ” चिकित्सा के रूप में जाना जाता है।
पूर्व-नैदानिक अध्ययन किए
कंपनी ने APR-1051 के लिए शक्तिशाली एंटी-ट्यूमर गतिविधि और अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन करते हुए व्यापक पूर्व-नैदानिक अध्ययन किए हैं। इनसे पता चलता है कि APR-1051 अन्य WEE1 अवरोधकों की तुलना में कम विषाक्तता प्रदर्शित कर सकता है. हालांकि कोई प्रत्यक्ष तुलनात्मक अध्ययन नहीं किया गया है।
खुराक वृद्धि परीक्षण शुरू करने की अनुमति
IND क्लीयरेंस Aprea को ACESOT-1051 खुराक वृद्धि परीक्षण शुरू करने की अनुमति देता है। परीक्षण के लिए नामांकन इस वर्ष की पहली छमाही में शुरू होने की उम्मीद है. परीक्षण की प्रगति पर एक अपडेट Q4 2024 में प्रत्याशित है।
ऑन्कोलॉजी में सिंथेटिक घातकता पर एप्रिया का फोकस कैंसर कोशिकाओं में विशिष्ट कमजोरियों को लक्षित करता है। नैदानिक परीक्षणों में APR-1051 की उन्नति कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो अपने प्रमुख कार्यक्रम, ATRN-119 को विकसित करना जारी रखती है.
