मुंबई। बायोकॉन फार्मा की दवा को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मंजूरी दे दी है। बायोकॉन बायोलॉजिक्स को अपने बायोसिमिलर Ustekinumab के लिए यूएसएफडीए से मंजूरी मिली है।
फार्मा ने एक्सचेंज फाइलिंग में बताया कि बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड इंटीग्रेटेड ग्लोबल बायोसिमिलर कंपनी और बायोकॉन लिमिटेड की सब्सिडियरी है। उसने घोषणा की कि यूएस एफडीए ने Stelara (Ustekinumab) के बायोसिमिलर, YESINTEK (Ustekinumab-kfce) को मंजूरी दे दी है।
गौरतलब है कि YESINTEK एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, क्रोहन डिजीज, Ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis और Psoriatic Arthritis के इलाज के लिए एप्रूव्ड है। बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड ने पहले स्टॉक एक्सचेंज को बताया था कि कंपनी ने 22 फरवरी, 2025 तक यूएस एफडीए से मंजूरी के बाद यूएस में YESINTEK को कमर्शिलाइज करने के लिए Janssen Biotech Inc, जैनसेन साइंसेज आयरलैंड और जॉनसन एंड जॉनसन के साथ एक एग्रीमेंट और लाइसेंसिंग एग्रीमेंट किया है।
