CDSCO: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स की बीपी कम करने वाली दवा टेल्मा 40 के नमूनों को गुणवत्ता में विफल घोषित किया है। ये घोषणा फरवरी 2023 में किए गए परीक्षण के आधार पर की गई।
इस साल फरवरी में 59 दवाओं के नमूनों की जांच की गई थी। फरवरी में जारी सीडीएससीओ की सूची के अनुसार, नमूना पूर्वी सिक्किम में औद्योगिक विकास केंद्र में ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित किया गया था। कंपनी ने बैच को उनके द्वारा निर्मित नहीं होने की घोषणा की और नियामक को सूचित किया कि यह एक नकली दवा है।
जांच के बाद CDSCO ने दवा को नकली घोषित किया
ड्रग रेगुलेटर ने आवश्यक जांच करने के बाद कहा, जांच के बाद, सीडीएससीओ (ईजेड) और एसएलए (सिक्किम) की संयुक्त जांच टीम ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 17बी (ई) के तहत टेलमा 40 दवा को नकली घोषित किया है। ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट की धारा 17 बी (ई) के तहत इस दवा को नकली माना जाएगा यदि यह एक ऐसे नाम के तहत निर्मित होता है जो किसी अन्य दवा से संबंधित है या यदि यह एक सूचना है, या किसी अन्य दवा का विकल्प है। या किसी अन्य दवा से इस तरह से मिलता-जुलता है या उस पर या उसके स्तर या कंटेनर पर किसी अन्य दवा का नाम होने की संभावना है।
नमार्क की एंटी-हाइपरटेंसिव ड्रग टेल्मिसर्टन 40 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम टैबलेट आईपी का एक नमूना, टेल्मा एच ब्रांड के तहत, फरवरी 2022 में परीक्षण किया गया और एनएसक्यू घोषित किया गया, जिसे बाद में सीडीएससीओ द्वारा नकली घोषित किया गया था। ग्लेनमार्क के टेल्मा एएम के रूप में लेबल किए गए एक अन्य दवा के नमूने, मई, 2022 में परीक्षण में विफल रहे थे।
गुणवता परीक्षण के लिए दी गई दवा का नमूना नकली
कंपनी के Telma-AM टैबलेट के रूप में लेबल किया गया एक नमूना, जिसमें Telmisartan 40 mg और amlodipine 5 mg टैबलेट शामिल हैं, पूर्वी सिक्किम सुविधा में निर्मित, मार्च, 2023 के महीने में प्राधिकरण द्वारा किए गए गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहे।
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