CDSCO ने 1,302 दवा नमूनों में से 27 को NSQ घोषित किया

CDSCO: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने मई महीने के दौरान परीक्षण की गई 1,302 दवाओं के नमूनों में से 27 को NSQ घोषित कर दिया है। इस परीक्षण में चिकित्सा उपकरणों और सौंदर्य प्रसाधनों में से लगभग दो प्रतिशत को मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) के रूप में नहीं और एक दवा को नकली घोषित किया है। परीक्षण किए गए नमूनों की कुल संख्या के बीच एनएसक्यू के प्रतिशत में पिछले महीनों में रिपोर्ट किए गए चार से पांच प्रतिशत एनएसक्यू की तुलना में उल्लेखनीय कमी देखी गई है।

1,274 दवा के नमूनों को मानक गुणवत्ता के अनुरूप घोषित किया गया (CDSCO) 

सीडीएससीओ के आंकड़ों के अनुसार, देश भर के दवा नियामकों ने लगभग 1,302 नमूनों का परीक्षण किया है, जिनमें से 27 एनएसक्यू थे और एक को नकली घोषित किया गया था, जबकि बाकी 1,274 दवा के नमूनों को मानक गुणवत्ता के अनुरूप घोषित किया गया था।

हिमाचल प्रदेश के सोलन में एलायंस बायोटेक के विनिर्माण लेबल के साथ थक्कारोधी दवा हेपरिन सोडियम इंजेक्शन आईपी 5000 आईयू / 5 एमएल का एक बैच, ओडिशा के ड्रग कंट्रोल विभाग द्वारा उठाया गया और केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कोलकाता में परीक्षण किया गया नमूना विफल रहा।

गुणवत्ता मानक परीक्षणों में विफल रहने वाले दवा के नमूनों में टिनविस्टा 300 (टिनिडाज़ोल टैबलेट आईपी 300 मिलीग्राम) का एक बैच शामिल है, जिसका उपयोग परजीवी संक्रमण के उपचार के लिए किया जाता है, जिसे जम्मू और कश्मीर राज्य में कैडिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित किया जाता है। सार्वजनिक क्षेत्र के उपक्रम बंगाल केमिकल एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, कोलकाता द्वारा निर्मित जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए ओफ़्लॉक्सासिन और ऑर्निडाज़ोल टैबलेट आईपी, एल्मॉक्स-500 (एमोक्सिसिलिन कैप्सूल आईपी), हिमाचल प्रदेश में निर्मित अल्केम प्रयोगशालाओं की एक एंटीबायोटिक दवा; क्लैवम 625 (एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलनेट टैबलेट आईपी), अल्केम हेल्थ साइंस द्वारा निर्मित, सिक्किम में एल्केम लैबोरेटरीज लिमिटेड की दवाएं फेल रही।

हिमाचल प्रदेश में साइपर फार्मा से दवाओं के चार नमूने फेल 

हिमाचल प्रदेश में साइपर फार्मा से दवाओं के चार नमूने – डायरिया स्टॉप टैबलेट (लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट आईपी), क्लोरफेनिरामाइन मेलेट टैबलेट आईपी 4 मिलीग्राम, डॉक्सीफिल-एलबी कैप्सूल (डॉक्सीसाइक्लिन और लैक्टिक एसिड बेसिलस कैप्सूल), और जेनसेफ-ओ टैबलेट (सेफिक्सिम) और ओफ़्लॉक्सासिन टैबलेट) को एनएसक्यू के रूप में घोषित किया गया। एनएसक्यू के रूप में घोषित किए गए कुछ अन्य नमूनों में साई पैरेंट्रल, हैदराबाद, तेलंगाना से हेपरिन इंजेक्शन आईपी 25000 आईयू/5 एमएल; जैक्सन लेबोरेटरीज, अमृतसर, पंजाब से बुपिवाकाइन हेवी (डेक्सट्रोज इंजेक्शन यूएसपी 4 मिली में बुपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड) इंदौर, मध्य प्रदेश में आधुनिक प्रयोगशालाओं से डॉक्सीसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल आईपी 100 मिलीग्राम Gentamicin (gentamicin injection IP) इंदौर, मध्य प्रदेश में नंदानी मेडिकल प्रयोगशालाओं से 2ml सोलन में एक्सेंट फार्मास्यूटिकल्स से मिसोप्रोस्टोल टैबलेट आईपी 200 एमसीजी परीक्षण में फेल साबित हुए।

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सीडीएससीओ ने अप्रैल, 2023 के महीने के दौरान परीक्षण की गई दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों के नमूनों में से लगभग चार प्रतिशत को एनएसक्यू के रूप में घोषित किया है। इसने महीने के दौरान सिप्ला की सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया दवा के एक नमूने को भी नकली घोषित किया है।

अप्रैल में 35 दवाओं के नमूनों को NSQ घोषित किया

दवा नियामक ने अप्रैल महीने के दौरान कुल 895 दवाओं के नमूनों का परीक्षण किया, जिनमें से 35 को एनएसक्यू घोषित किया गया। इसमें ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स, अल्केम हेल्थ साइंस और सार्वजनिक क्षेत्र के उपक्रम कर्नाटक एंटीबायोटिक्स एंड फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड और हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स लिमिटेड जैसे फार्मा प्रमुखों द्वारा निर्मित के रूप में लेबल किए गए नमूने शामिल हैं।

 

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