भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने निर्माताओं को कफ सिरप के एक ही बैच को एक समय में एक से अधिक प्रयोगशालाओं में जमा नहीं करने का निर्देश दिया है। जिसे नियामक अत्यधिक आपत्तिजनक और स्वीकार्य नहीं मानता है। औषधि विनियामक प्राधिकरण विदेश व्यापार महानिदेशक (डीजीएफटी) द्वारा 22 मई को एक अधिसूचना के आधार पर निर्यात किए जाने वाले कफ सिरप के परीक्षण की सुविधा प्रदान कर रहा है, जिसमें कफ सिरप की निर्यात नीति को मुफ्त निर्यात से अनिवार्य कर दिया गया है। 1 जून, 2023 से निर्यात की अनुमति दी जाएगी। बशर्ते कि निर्यात नमूने का परीक्षण किया जाए और कुछ प्रयोगशालाओं द्वारा जारी विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) जमा किया जाए।
डीसीजीआई ने सभी दवा निर्माता संघों और निर्यातकों को लिखे पत्र में कहा कि यह उसके संज्ञान में आया है कि एक ही निर्माता (निर्यात उद्देश्य के लिए) द्वारा निर्मित एक ही बैच नंबर के कफ सिरप के नमूने परीक्षण उद्देश्यों के लिए दो अलग-अलग प्रयोगशालाओं द्वारा प्राप्त किए जा रहे हैं। जो अत्यधिक आपत्तिजनक है और स्वीकार्य नहीं है।
कफ सिरप के समान बैच नंबर को दो या अधिक प्रयोगशालाओं में जमा नहीं करेगा: DCGI
इसके द्वारा यह निर्देशित किया जाता है कि कोई भी निर्माता/निर्यातक अपने द्वारा निर्मित कफ सिरप के समान बैच नंबर को दो या अधिक प्रयोगशालाओं में जमा नहीं करेगा। डीसीजीआई ने चेतावनी देते हुए कहा, अगर ऐसे मामले आगे भी सामने आते हैं, तो उन निर्माताओं/निर्यातकों के नमूने एनएबीएल मान्यता प्राप्त किसी भी सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण के लिए स्वीकार नहीं किए जाएंगे।
डीजीएफटी अधिसूचना में भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी), गाजियाबाद, केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला, कोलकाता, चेन्नई, मुंबई और हैदराबाद में केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला (सीडीटीएल), चंडीगढ़ और गुवाहाटी में क्षेत्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला (आरडीटीएल) सहित प्रयोगशालाओं को सूचीबद्ध किया गया है। परीक्षण करने और सीओएएस जारी करने के लिए कोई भी एनएबीएल मान्यता प्राप्त राज्य औषधि परीक्षण प्रयोगशाला।
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भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी), गाजियाबाद और केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला, मुंबई पर अधिक संख्या में नमूनों का बोझ है, जबकि कुछ अन्य प्रयोगशालाओं में नमूनों की संख्या अधिक है। परीक्षण हेतु एक नमूना प्राप्त हुआ।
उद्योग ने शिकायत की है कि अनिवार्य परीक्षण ने उसके निर्यात की समयसीमा को ख़तरे में डाल दिया है। खेप कई दिनों तक इन प्रयोगशालाओं से परिणाम का इंतजार कर रही है। मौजूदा भ्रम और कई प्रयोगशालाओं में नमूने जमा करने की एक संभावना यह हो सकती है कि कंपनियां जल्द से जल्द अन्य प्रयोगशालाओं में से किसी एक से सीओए प्राप्त करने की कोशिश कर रही हैं।
