मुंबई। फार्मा कंपनी Alembic Pharma को कैंसर की दवा के लिए यूएसएफडीए से मंजूरी मिल गई है। करीब 20 हजार करोड़ की मार्केट कैपिटलाइजेशन वाली फार्मा के शेयर में करीब 11 फीसदी की तेजी देखने को मिली।
कंपनी ने जानकारी दी है कि यूएसएफडीए से उसे डोक्सोरुबिसिन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन के लिए मंजूरी मिल गई है। इंजेक्शन Doxorubicin Hydrochloride का इस्तेमाल ओवेरियन कैंसर, एड्स से संबंधित कपोसी साकोर्मा और मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए होता है। फार्मा कंपनी ने कहा कि Doxorubicin Hydrochloride इंजेक्शन के 20 मिलीग्राम/20 मिलीलीटर और 50 मिलिग्राम/25मिलीलीटर सिंगल डोज – वायल के लिए मंजूरी मिली है। यह मंजूरी ANDA बैक्सटर हेल्थकेयर कॉर्पोरेशन के रेफरेंस लिस्टेड ड्रग प्रोडक्ट (RLD) के बराबर है।
Alembic Pharma को अब तक USFDA से कुल 224 ANDA मंजूरियां मिल चुकी हैं, जिनमें 201 अंतिम और 23 अस्थायी मंजूरियां शामिल हैं. 18 जून को, कंपनी को अपने API-III सुविधा (कारखादी) में जांच के बाद USFDA से एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (EIR) मिली थी.
