नई दिल्ली। फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन वाली एटोडोलैक और पैरासिटामोल के निर्माण, बिक्री और वितरण पर तत्काल प्रभाव से प्रतिबंध लगा दिया गया है। सरकार ने कहा है कि इन केंद्र एफडीसी दवाओं का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और इनसे मनुष्यों को जोखिम हो सकता है। सरकार की विशेषज्ञ समिति ने कुछ शर्तों के तहत नेप्रोक्सन आईपी और एंटासिड दवाओं से युक्त दो एफडीसी दवाओं के सीमित मानव उपयोग की अनुमति दी है। ये दवाएं दर्द निवारक हैं।
क्या है एफडीसी दवा
फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन या कॉकटेल ड्रग्स वे होती हैं जिनमें एक निश्चित अनुपात में दो या अधिक सक्रिय दवा सामग्री का संयोजन होता है। एटोडोलैक + पैरासिटामोल एफडीसी पर प्रतिबंध की सूचना 2018 में अधिसूचित की गई थी, लेकिन दवा निर्माताओं ने इसे दिल्ली उच्च न्यायालय में चुनौती दे दी थी।
दिल्ली उच्च न्यायालय के निर्देश पर केंद्र सरकार के औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) ने मामले की जांच के लिए एक उप-समिति का गठन किया। इसने कहा कि दवा तर्कहीन है और जनहित में इस पर प्रतिबंध लगाने की सिफारिश की। अब डीटीएबी की सिफारिशों के आधार पर केंद्र सरकार तत्काल प्रभाव से एटोडोलैक + पैरासिटामोल के दवा के निश्चित खुराक संयोजन के मानव उपयोग के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाया है। उक्त दवा का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं पाया गया है और इससे मनुष्यों को खतरा हो सकता है।
केंद्र सरकार ने कुछ शर्तों के अधीन क्रमश: एफडीसी नेपरोक्सन आईपी 375 एमजी + एसोमेप्राज़ोल मैग्नीशियम ट्राइहाइड्रेट आईपी 20 एमजी कैप्सूल या टैबलेट और नेपरोक्सन आईपी 250/500 एमजी + पैंटोप्राज़ोल आईपी 20 एमजी हार्ड जिलेटिन कैप्सूल या टैबलेट के निर्माण, बिक्री या वितरण को प्रतिबंधित कर दिया है।
अधिकारी ने कहा कि सरकारी समिति समय-समय पर दवा के उपयोग की समीक्षा करती है। नेप्रोक्सन एक उच्च श्रेणी की दवा है और इसकी अम्लता रोधी संरचना को केवल कुछ स्थितियों के लिए ही अनुमति दी जाएगी।
केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने पिछले साल 14 निश्चित खुराक संयोजन दवाओं के मानव उपयोग पर प्रतिबंध लगा दिया था।
