Experts: लघु उद्योग भारती फार्मास्युटिकल कमेटी के अखिल भारतीय प्रमुख और हिमाचल ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन, बद्दी के राज्य अध्यक्ष और विशेषज्ञ (Experts) डॉ. राजेश गुप्ता ने कहा ने कहा कि फार्मा कंपनी के नमूनों के परीक्षण के दौरान किसी दवा के विफल होने के पीछे के विभिन्न कारकों पर गौर करना चाहिए। साथ ही उन्होंने सूची जारी करने से पहले एसोसिएशन ने दवा नियामक से उद्योग को इसे सत्यापित करने का उचित मौका देने की मांग की है।
डॉ. राजेश गुप्ता बोले कि दवा चेतावनी सूची एनएसक्यू उत्पादों के विवरण को बहुत अधिक प्रकाशित कर रही है। यह केवल उन उत्पादों की कुल संख्या बताती है जो टेस्ट में पास हुए हैं। कुछ साल पहले हमारे अनुरोध के बाद उसे भी शामिल किया गया था। हमारा अनुरोध उन उत्पादों की सूची जारी करना है जो विनिर्माण टीम और बड़े पैमाने पर जनता में विश्वास पैदा करने के लिए एनएसक्यू की तरह मानक गुणवत्ता परीक्षण में भी पास हुए हैं।
एनएसक्यू के मुद्दे पर विचार करते समय भारत की विविध भूगोल और जलवायु परिस्थितियों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। उत्पाद की स्थिरता लॉजिस्टिक्स और भंडारण क्षेत्र की जलवायु स्थिति पर अत्यधिक निर्भर है और इसमें कई चुनौतियां हैं।
खुदरा और थोक में भंडारण की स्थिति की भी जांच की जानी चाहिए (Experts)
डॉ राजेश गुप्ता ने कहा कि हिमाचल प्रदेश जैसे राज्य में कम तापमान में जो कुछ भी निर्मित होता है वह गुजरात, महाराष्ट्र या केरल जैसे राज्यों में जा रहा है, जहां आर्द्रता भिन्न होती है और तापमान अधिक होता है। खुदरा और थोक में भंडारण की स्थिति की भी जांच की जानी चाहिए। कई खुदरा विक्रेताओं और थोक विक्रेताओं के पास सीमित प्रशीतन और एयर कंडीशनिंग सुविधाएं हैं। हालांकि ये पहलू दवा के नमूनों की गुणवत्ता पर भी असर डाल सकते हैं, केवल निर्माता को ही निशाना बनाया जा रहा है।
थोक और खुदरा विक्रेताओं की ओर से भी भंडारण की स्थिति में सुधार होना चाहिए। यहां तक कि लॉजिस्टिक्स में भी, कोल्ड स्टोरेज का उपयोग केवल थोक विक्रेता द्वारा टीकाकरण के लिए किया जाता है। कई राज्य चौबीसों घंटे बिजली उपलब्धता के मामले में चुनौतियों का सामना कर रहे हैं। जब बाहर का तापमान 45 या 46 डिग्री सेल्सियस को पार कर रहा हो, तो अधिकांश दवाओं को मानकों के अनुसार 30 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान में संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब भी परीक्षण के लिए नमूना लिया जाता है, तो जारी किए गए ड्रग अलर्ट को समझाने का अवसर दिए बिना सारा दोष निर्माता पर मढ़ दिया जाता है।
पूरे साल देश के कई हिस्सों में बाढ़ और अन्य प्राकृतिक आपदाओं जैसी स्थितियों को भी ध्यान में रखना होगा
लगभग पूरे साल देश के कई हिस्सों में बाढ़ और अन्य प्राकृतिक आपदाओं जैसी स्थितियों को भी ध्यान में रखना होगा। यदि दवा की खेप को कुछ होता है तो इसे अकेले निर्माता की गलती नहीं माना जाना चाहिए।
नियामक को उस स्थान के दिन के तापमान सहित भंडारण की स्थिति को भी रिकॉर्ड करना चाहिए जब दवा प्रशासनिक अधिकारी किसी खुदरा विक्रेता या थोक विक्रेता से नमूने लेता है। नमूने लेते समय, उन्हें यह भी जांचना चाहिए कि थोक विक्रेता या खुदरा विक्रेता लाइसेंसिंग शर्तों को पूरा कर रहे हैं या नहीं, न कि केवल निर्माताओं के नाम के साथ एनएसक्यू विवरण का परीक्षण और प्रचार करें।
जब एनएसक्यू सूची सीडीएससीओ वेबसाइट पर प्रकाशित होती है, तो कई निर्माता रिपोर्ट को चुनौती देते हैं और उनके नमूने को केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला द्वारा अनुमोदित किया जाएगा। लेकिन चेतावनी सूची अभी भी बिना किसी सुधार के बनी हुई है। कई बार बड़ी कंपनियां अपने लेबल के साथ एनएसक्यू नमूनों को नकली घोषित कर देती हैं, लेकिन बाद में इसे कई बार प्रकाशित नहीं किया जाता।
83 साल बाद ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट में संशोधन से लाइसेंसधारकों और वास्तविक निर्माताओं को न्याय मिलेगा
डॉ राजेश गुप्ता ने कहा, हमें उम्मीद है कि 83 साल बाद ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट में संशोधन से लाइसेंसधारकों और वास्तविक निर्माताओं को न्याय मिलेगा और भारत में कई हिस्सों में नकली, नकल उत्पाद, बिना लाइसेंस वाले उत्पाद जनरेटरों को कड़ी सजा मिलेगी, खासकर कई मामले जो कोविड के बाद पाए गए हैं।
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