DOP ने राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नीति को बेहतर बनाने और लागू करने के दस्तावेज जारी किए

DOP: फार्मास्यूटिकल्स विभाग (DOP) राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नीति, 2023 के कार्यान्वयन को बेहतर बनाने और आगे बढ़ाने के प्रयास में एक विस्तृत रणनीति दस्तावेज लेकर आया है। ये दस्तावेज डेटा सुरक्षा उपायों, अपनाने पर जोर देता है। इस दस्तावेज का उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नामकरण, अप्रचलित चिकित्सा उपकरणों के ई-कचरे के प्रबंधन की रणनीति और क्षेत्र में प्रौद्योगिकी हस्तांतरण क्षमताओं को मजबूत करना।

डेटा सुरक्षा और डेटा के एनोटेशन के उपयुक्त तंत्र का प्रयास किया जाएगा (DOP)

रणनीति दस्तावेज़, हितधारक परामर्श के लिए प्रकाशित एनएमडीपी पर दृष्टिकोण पत्र और 2 मई, 2023 को अधिसूचित एनएमडीपी, 2023 के अनुरूप है। इसमें कहा गया है कि सरकार चिकित्सा उपकरण क्षेत्र से संबंधित नियमों को राष्ट्रीय कानूनों के अनुरूप बनाने पर विचार करेगी।

इसमें कहा गया है, डेटा सुरक्षा और डेटा के एनोटेशन के उपयुक्त तंत्र का प्रयास किया जायेगा। यह ध्यान दिया जा सकता है कि स्वास्थ्य देखभाल पारिस्थितिकी तंत्र में डिजिटल प्रौद्योगिकी के तेजी से बढ़ते प्रभाव और उपयोग के साथ, रोगी सुरक्षा के लिए रोगी डेटा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त डेटा सुरक्षा उपायों की आवश्यकता बढ़ रही है।

डीओपी ने कहा कि वह केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभाग के साथ निकट समन्वय में चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नामकरण को अपनाने की दिशा में भी प्रयास करेगा। नीति के तहत काम के छह व्यापक क्षेत्रों में से एक, विनियामक सुव्यवस्थित करने के अपने प्रयासों के हिस्से के रूप में, यह ग्लोबल मेडिकल डिवाइसेस नोमेनक्लेचर (जीएमडीएन) या यूनिवर्सल मेडिकल डिवाइस नोमेनक्लेचर सिस्टम (यूएमडीएनएस) को अपनाने को भी बढ़ावा देगा और इसके तहत दिशानिर्देश स्थापित करेगा। उत्पाद विकास के अनुसंधान और डिजाइन चरणों के माध्यम से शोधकर्ताओं, नवप्रवर्तकों, उद्यमियों का मार्गदर्शन करने और उन्हें परीक्षण चरणों के लिए तैयार करने के लिए भारतीय मानक ब्यूरो जैसे मानक निर्धारण संगठन।

एनएमडीपी में 6 व्यापक क्षेत्रों को शामिल किया गया

एनएमडीपी, 2023 में चिकित्सा उपकरण उद्योग को बढ़ावा देने के लिए काम के छह व्यापक क्षेत्रों को शामिल किया गया है, जिसमें नियामक सुव्यवस्थित करना, बुनियादी ढांचे को सक्षम करना, अनुसंधान और विकास और नवाचार को सुविधाजनक बनाना, क्षेत्र में निवेश आकर्षित करना, मानव संसाधन विकास और ब्रांड पोजिशनिंग और जागरूकता सृजन शामिल है।

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बुनियादी ढांचे के विकास के हिस्से के रूप में, रणनीति दस्तावेज़ में कहा गया है, “पर्यावरण, वन और जलवायु परिवर्तन मंत्रालय के साथ निकट समन्वय में, अप्रचलित चिकित्सा उपकरणों के ई-कचरा प्रबंधन के लिए प्रक्रियाएं विकसित की जाएंगी”।

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