अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने मोलस्कम कॉन्टैगिओसम नामक त्वचा की स्थिति के इलाज के लिए गैर-अनुमोदित ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) उत्पादों के विपणन या वितरण के लिए खुदरा दिग्गज अमेज़ॅन और वॉलमार्ट के साथ-साथ चार अन्य कंपनियों को चेतावनी दी है।
एफडीए ने कहा कि इस बीमारी के लिए एक ओटीसी दवा को मंजूरी नहीं दी गई है और इन कंपनियों को बाजार से दवाओं को हटाने की सलाह दी गई है। एफडीए द्वारा उद्धृत अन्य कंपनियों में नेचर इनोवेशन इंक, मोलस्कमआरएक्स, इंक., थ्रैसियो एलएलसी (डीबीए ज़ाइमाडर्म) और मोलस्कुमअवे, एलएलसी शामिल हैं। एफडीए ने सभी छह चेतावनी पत्र 18 अगस्त को भेजे और उन्हें 22 अगस्त को अपनी वेबसाइट पर पोस्ट किया है।
उपभोक्ताओं को मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज के लिए ओवर-द-काउंटर दवाओं का उपयोग करने के खिलाफ चेतावनी दी गई है, क्योंकि एजेंसी ने ओटीसी उपयोग के लिए स्थिति का इलाज करने के लिए किसी भी दवा को मंजूरी नहीं दी है। एजेंसी ने पिछले महीने मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज के लिए पहली प्रिस्क्रिप्शन दवा, वेरिका फार्मास्यूटिकल्स की यकैंथ (कैंथरिडिन) को मंजूरी दे दी।
FDA के लिए अमेज़ॅन और वॉलमार्ट जैसे ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ कार्रवाई करना असामान्य
एफडीए के लिए अमेज़ॅन और वॉलमार्ट जैसे ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ कार्रवाई करना असामान्य है, क्योंकि वे अक्सर अन्य विक्रेताओं की ओर से दवाएं वितरित करते हैं जो अपने प्लेटफॉर्म पर उत्पादों को सूचीबद्ध करते हैं, फिर भी इस मामले में, अमेज़ॅन और वॉलमार्ट को इसे पेश करने में जिम्मेदार पार्टियों का लेबल दिया गया था। अंतर्राज्यीय वाणिज्य में नशीली दवाओं का समावेश।
दोनों खुदरा दिग्गजों को लिखे पत्र में कहा गया है कि “आपकी फर्म इन उत्पादों के अंतरराज्यीय वाणिज्य में परिचय या वितरण के लिए जिम्मेदार है, जो संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 505 (ए) के तहत अस्वीकृत नई दवाएं हैं।” एफडी&सी अधिनियम”), 21 यूएससी 355(ए)।” इसमें आगे कहा गया है कि “अंतरराज्यीय वाणिज्य में परिचय के लिए इन उत्पादों को पेश करना या वितरित करना एफडी एंड सी अधिनियम की धारा 301 (डी) और 505 (ए), 21 यूएससी 331 (डी) और 355 (ए) के तहत निषिद्ध है।”
सभी छह कंपनियों को जिम्मेदार ठहराया गया
सभी छह कंपनियों को संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 505 (ए) के तहत अस्वीकृत नई दवाओं के विपणन के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था और सभी में एक ही बॉयलरप्लेट भाषा थी जिसमें कहा गया था कि मोलस्कम कॉन्टैगिओसम स्व-निदान के लिए उत्तरदायी स्थिति नहीं है और उपचार और इस स्थिति का इलाज करने के लिए कानूनी तौर पर कोई ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) दवा उत्पाद उपलब्ध नहीं हैं।
चेतावनी पत्रों में कंपनियों को यह बताने के लिए 15 दिन का समय दिया गया है कि वे इन उत्पादों को बाजार से हटाने के लिए क्या कदम उठा रहे हैं। एजेंसी ने आगे चेतावनी दी कि जवाब देने में विफलता के परिणामस्वरूप “जब्ती और/या निषेधाज्ञा सहित कानूनी कार्रवाई हो सकती है।
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अमेज़ॅन के सीईओ, एंड्रयू जेसी को लिखे गए चेतावनी पत्र में कंपनी की वेबसाइट के माध्यम से खरीदे गए चार उत्पादों की चिंता है, जिनमें नेचुरासिल मोलस्कम ट्रीटमेंट किट, मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के लिए कॉनज़ेरोल 2 स्टेप ट्रीटमेंट, मोलस्कम के लिए ज़ाइमाडर्म और हेल्दीडर्म मोलस्कम कॉन्टैगिओसम ट्रीटमेंट शामिल हैं। एफडीए ने कहा कि सभी चार उत्पाद विशेष रूप से चिंताजनक हैं क्योंकि इन्हें बच्चों में उपयोग के लिए विपणन किया जाता है। वॉलमार्ट को लिखे चेतावनी पत्र में कंपनी द्वारा अपनी वेबसाइट पर नेचुरसिल मोलस्कम ट्रीटमेंट किट बेचने का भी हवाला दिया गया है।
एफडीए चिंतित है कि जो लोग इलाज का दावा करने वाले एक अस्वीकृत दवा उत्पाद का उपयोग करते हैं दाद खुद को गंभीर जटिलताओं के विकास के जोखिम में डाल रहा है।
