Cipla limited:भारत की जानी-मानी फार्मा कंपनी सिप्ला लिमिटेड (Cipla limited) ने ये घोषणा की है कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, सिप्ला यूएसए इंक, नवंबर 2021 में निर्मित एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल, 90 एमसीजी के छह बैचों को स्वेच्छा से उपभोक्ता स्तर पर वापस ले रही है। कंपनी ने यह वापसी, यूएस फूड एंड ड्रग के सहयोग से की है । प्रशासन, उच्चतम मानकों पर उपभोक्ता सुरक्षा और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने से संबंधित है।
डिवाइस की कमी के कारण वापस मंगवाया उत्पाद (Cipla limited)
डिवाइस की खराबी की वजह से एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल, 90 एमसीजी की निर्धारित खुराक देने में विफलता, तीव्र अस्थमा से पीड़ित रोगियों के लिए संभावित जीवन-घातक जोखिम पैदा कर सकती है। यह रिकॉल सिप्ला लिमिटेड द्वारा किया गया एक एहतियाती कदम है, जो एक इनहेलर (बैच संख्या – IB20056) के संबंध में बाजार की शिकायत के बाद उठाया गया है, जिसमें इनहेलर वाल्व के माध्यम से रिसाव का पता चला था।
अत्यधिक सावधानी बरतते हुए, किसी भी संभावित जोखिम को कम करने के लिए वाल्वों के एक ही बैच का उपयोग करके निर्मित छह बैचों को स्वेच्छा से वापस बुलाया जा रहा है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इस रिकॉल से जुड़ी एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल 90 एमसीजी के लिए अब तक कोई प्रतिकूल घटना सामने नहीं आई है।
उत्पाद का उपयोग
वापस लिया गया उत्पाद, एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल, मुख्य रूप से प्रतिवर्ती प्रतिरोधी वायुमार्ग रोग वाले व्यक्तियों में ब्रोंकोस्पज़म के उपचार और रोकथाम के साथ-साथ व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम के लिए है। इसे सादे एल्यूमीनियम से बने 17 मिलीलीटर एयरोसोल कनस्तर में पैक किया गया है, जिसमें सुविधाजनक ट्रैकिंग के लिए एक खुराक काउंटर है। कनस्तर एक प्लास्टिक एक्चुएटर और डस्ट कैप से सुसज्जित है। प्रत्येक पैक पर 200 मीटर इनहेलेशन का लेबल लगा होता है और इसे संबंधित कोड एनडीसी-69097-142-60 द्वारा पहचाना जाता है।
वापस बुलाए गए एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल के छह बैच संयुक्त राज्य भर में विभिन्न थोक विक्रेताओं और खुदरा विक्रेताओं को वितरित किए गए थे। सिप्ला अपने वितरकों और ग्राहकों को पत्र के माध्यम से सूचनाएं भेजकर, रिकॉल विवरण को रेखांकित करके सक्रिय कदम उठा रही है। कंपनी वापस बुलाए गए सभी उत्पादों की वापसी और प्रतिस्थापन प्रक्रिया का समन्वय कर रही है।
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जिन उपभोक्ताओं, वितरकों और खुदरा विक्रेताओं के पास इन विशिष्ट बैचों के उत्पाद हैं, उन्हें सलाह दी जाती है कि वे तुरंत उनका उपयोग बंद कर दें और या तो उन्हें खरीद के स्थान पर वापस कर दें या उचित तरीके से उनका निपटान करें।
