नई दिल्ली। ड्रग ट्रायल की समीक्षा का समय भारत ने आधा कर दिया है। सरकार अपनी फार्मास्युटिकल नियामक प्रणाली को महत्वपूर्ण रूप से सुव्यवस्थित कर रही है। इसका लक्ष्य देश की दवा विकास और निर्माण क्षमताओं को वैश्विक स्तर पर आगे बढ़ाना है। नई और जांचाधीन दवाओं के निर्माण आवेदनों के लिए अनिवार्य समीक्षा अवधि को आधा कर दिया है। यह मार्च 2026 से प्रभाव होगा। अब 90 कार्य दिवसों से घटाकर केवल 45 कार्य दिवस कर दिया गया है।
अनुमोदन में उत्प्रेरक बदलाव
संशोधित नई दवाएं और नैदानिक परीक्षण (संशोधन) नियम, 2026, दवा निर्माताओं के लिए अधिक फुर्तीला दृष्टिकोण प्रस्तुत करते हैं। इस प्रक्रियात्मक परिवर्तन को टाइम-टू-मार्केट कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह अत्यधिक प्रतिस्पर्धी वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग में महत्वपूर्ण कारक है। इसका मुख्य उद्देश्य नवीन उपचारों के लॉन्च में तेजी लाना है।
यूएस एफडीए के पास नई सक्रिय पदार्थों के लिए औसत अनुमोदन समय 200 दिनों से अधिक हो सकता है। जबकि अन्य देशों में विभिन्न समय-सीमाएं हैं। इनमें कुछ संक्षिप्त मार्ग 100 दिनों से अधिक लेते हैं। पिछली 90-दिवसीय भारतीय समय-सीमा एक सुधार का प्रतिनिधित्व करती थी।
