मुंबई। Alembic Pharmaceuticals को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से Fingolimod Capsules 0.5 mg के लिए मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने कहा कि यह मंजूरी Abbreviated New Drug Application के तहत मिली है। यह दवा Novartis की रेफरेंस दवा Gilenya Capsules 0.5 mg के बराबर मानी जाएगी।
Fingolimod का इस्तेमाल मल्टीपल स्क्लेरोसिस के रिलैप्सिंग फॉर्म्स के इलाज में किया जाता है, जिसमें क्लिनिकली आइसोलेटेड सिंड्रोम, रिलैप्सिंग-रेमिटिंग डिजीज और एक्टिव सेकेंडरी प्रोग्रेसिव डिजीज शामिल हैं और यह 10 साल या उससे अधिक उम्र के मरीजों के लिए निर्धारित है।
IQVIA के आंकड़ों के अनुसार दिसंबर 2025 तक के 12 महीनों में इस दवा का अनुमानित मार्केट साइज 145 मिलियन डॉलर रहा है। इस मंजूरी के साथ एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स के पास अब USFDA से कुल 237 ANDA अप्रूवल हो गए हैं, जिनमें 219 फाइनल और 18 टेंटेटिव अप्रूवल शामिल हैं।
