AstraZeneca: भारत की एस्ट्राजेनेका (AstraZeneca) फार्मा इंडिया लिमिटेड को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (CDSCO) ने कैंसर की दवा ट्रैस्टुजुमाब डेरुक्सटेकन (Trastuzumab Deruxtecan) के लिए मंजूरी दे दी है। Trastuzumab Deruxtecan को Enhertu के नाम से भी जाना जाता है। इस दवा का उपयोग HER2 पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के इलाज में किया जाता है।
AstraZeneca को नियामक से फॉर्म CT-20 में आयात और विपणन की अनुमति
एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन, स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय से जलसेक के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करने के लिए ट्रैस्टुजुमैब डेरुक्सटेकन (एनहर्टु) 100mg / 5mL शीशी लियोफिलाइज्ड पाउडर की बिक्री और वितरण के लिए आयात करने के लिए फॉर्म CT-20 में अनुमति प्राप्त हुई है।
Enhertu को “अनपेक्टेबल या मेटास्टैटिक HER2 पॉजिटिव बेस्ट कैंसर वाले वयस्क रोगियों” के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिन्होंने पहले एंटी-HER2-आधारित लिया था।
एस्ट्राजेनेका फार्मा ने जानकारी देते हुए बताया कि “इस अनुमति की प्राप्ति से निर्दिष्ट संकेत के लिए भारत में 100mg/5mL के ट्रैस्टुजुमैब डेरक्सटेकैन (एनहर्टु) समाधान के लॉन्च का मार्ग प्रशस्त होता है, जो संबंधित वैधानिक अनुमोदन की प्राप्ति के अधीन है।”
एस्ट्राजेनेका इंडिया के कंट्री प्रेसिडेंट और प्रबंध निदेशक डॉ. संजीव पांचाल ने कहा, “एस्ट्राजेनेका के पास कैंसर की देखभाल को फिर से परिभाषित करने और एक दिन मौत के कारण के रूप में कैंसर को खत्म करने की दृष्टि है, और इसके हिस्से के रूप में, हम लगातार विज्ञान का पालन कर रहे हैं और मरीजों को जीवन बदलने वाली दवाएं देने के लिए काम कर रहे हैं। Trastuzumab Deroxtecan को भारत की मंजूरी एक महत्वपूर्ण क्लिनिकल उन्नति का प्रतीक है, जिससे हम HER2 स्पेक्ट्रम में अधिक रोगियों की मदद कर सकते हैं। यह देश में स्तन कैंसर के वर्गीकरण और उपचार के तरीकों को विकसित करने की हमारी महत्वाकांक्षा का भी समर्थन करता है, ताकि मरीजों के परिणामों में सुधार हो सके। हम मौत के कारण के रूप में कैंसर को खत्म करने और भारत में परिवर्तनकारी उपचार लाने के लिए वैश्विक नैदानिक परीक्षणों पर अपना जोर जारी रखेंगे, जिससे हमारे स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों पर बीमारी का बोझ कम होगा।
Enhertu एक एंटीबॉडी दवा
Enhertu एक एंटीबॉडी-दवा संयुग्मी, का उपयोग HER2-सकारात्मक मेटास्टैटिक ब्रेस्ट कैंसर के उपचार में विश्व स्तर पर कई देशों में किया जा रहा है। इसे इस साल जनवरी में यूरोपीय संघ के ड्रग रेगुलेटर से मंजूरी मिली थी।
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